Để đáp ứng các yêu cầu của hệ thống quản lý chất lượng, Ủy ban Kỹ thuật Quản lý Chất lượng và Đảm bảo Chất lượng của Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế đã phát triển bộ tiêu chuẩn ISO9000 để áp dụng cho các tổ chức có nhiều loại hình, sản phẩm, quy mô và bản chất khác nhau. ISO9001 "Yêu cầu của Hệ thống Quản lý Chất lượng" đề xuất các yêu cầu bổ sung cho các yêu cầu về sản phẩm.
